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      新聞動態
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      仁會生物總經理左亞軍獲評「上海市優秀共產黨員」榮譽稱號
      2021年06月24日

      中國共產黨百年誕辰到來之際,上海市委決定,表彰一批上海市優秀共產黨員、上海市優秀黨務工作者和上海市先進基層黨組織。仁會生物總經理左亞軍獲評「上海市優秀共產黨員」榮譽稱號。


      左亞軍1994年1月加入中國共產黨,高級工程師,上海交通大學生物工程、工商管理專業雙碩士,曾榮獲“張江卓越人才”、“上海市五一勞動獎章”等榮譽稱號,目前擔任仁會生物總經理兼研發負責人。



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      仁會生物是一家在內分泌領域保持領先優勢的創新生物制藥公司,1999年成立于上海。左亞軍2002年加入公司,從研發負責人到公司總經理,帶領仁會生物自主研發全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物,國家1類新藥——誼生泰(通用名:貝那魯肽注射液),一舉實現中國糖尿病領域創新藥零的突破。

       

      中國是全球糖尿病第一大國,患者人數超過1億,長期以來卻沒有一款屬于自己的創新藥。左亞軍堅信誼生泰能帶給廣大糖尿病患者帶來福音,從實驗室小試到中試放大,從藥品質量研究、臨床前安全評價到1、2、3期臨床研究,這一切的努力與堅持,就是為了我們國家能有自己的、老百姓用得起的糖尿病創新藥。

       

      經歷國家幾次藥政法規變革,幾次藥典升版,以及史上最嚴的臨床核查,左亞軍同志帶領公司研發團隊始終堅持不懈、攻堅克難。當貝那魯肽擴產工藝出現得率不高問題時,她不僅親自深入生產一線,與生產人員現場探討關鍵工序的技術與工藝指標,還召集研發團隊與生產團隊的骨干,共同開展“頭腦風暴”、集思廣益。隨后又布置一系列有針對性地研究、試驗,逐步地將貝那魯肽生產工藝進行優化改進,最終不僅提高了生產得率,還使擴產車間產能比設計產能提高一倍。

       

      2015年7月22日,國家食藥監局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號),被稱為“史上最嚴”的藥物臨床試驗數據核查全面啟動。業內人士認為,藥物臨床試驗數據核查作為藥品審評審批制度改革的重要舉措之一,其力度之大前所未有。由于貝那魯肽臨床試驗涉及十幾家醫院。因此在國家食藥監局開展貝那魯肽臨床核查期間,左亞軍與其團隊成員,不分工作日還是休息日,經常性地在全國各地醫院往來奔波,除了需要聯絡溝通醫院相關科室及人員等瑣碎事務外,還要對臨床核查人員提出的臨床試驗數據方面問題進行合理地解答。最終,左亞軍同志帶領研發團隊順利通過了臨床核查。

       

      2016年底,歷經十七年艱苦卓絕的研發里程,她帶領團隊完成了誼生泰項目全部研發工作,誼生泰獲得了國家一類新藥證書、生產批文,成為全球首個全人源GLP-1藥物,實現了中國糖尿病第一個創新藥的規?;a。

       

      因在有效性、安全性方面獨具優勢,2018年1月誼生泰被《中國2型糖尿病防治指南》推薦為臨床常用降糖藥,這是國產原研GLP-1制劑首次被寫入指南。誼生泰的上市打破了國外大型藥企對GLP-1領域內新藥的壟斷,展示了中國在該領域的創新能力,并因其創新性榮獲2017年“第19屆中國國際工業博覽會創新銀獎”。2018年,誼生泰與張江其他5個一類新藥一起,被列入張江科學城展廳創新藥物板塊展覽,受到習近平總書記的高度關注。



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      誼生泰的成功上市,離不開上海市、浦東新區等各級政府部門的關心、支持、指導與幫助。在十余年的研發過程中,誼生泰項目獲得過許多政府項目的支持,左亞軍帶領研發團隊先后圓滿完成了國家科技部重大新藥創制專項、上海市戰略新興產業重大項目、上海市生物醫藥產業轉化項目等數個國家級和上海市級重點科研項目。


      在誼生泰項目穩步推進期間,左亞軍始終堅持創新,不斷豐富公司產品研發管線,為后續產品發展蓄力。2016年至2018年期間,她對整個研發中心進行了重組,建立了以篩選靶向藥物為主要工作任務的創新中心,先后引進十多名博士、三十多名碩士充實研發隊伍。


      左亞軍帶領研究團隊苦心孤詣,打造仁會生物在生物制藥領域的核心競爭力,形成了涵蓋藥物發現、CMC、臨床研究等創新生物藥研發的一系列核心技術平臺,為后續新藥開發奠定了良好的技術儲備。截至2021年4月,公司共申請中國發明專利17項,獲得授權14項,申請國際發明專利101項,獲得授權52項,實現了產品全生命周期的專利布局。

       

      仁會生物的下一個新藥,是已在國內開展超重/肥胖適應癥III期臨床研究BEM-014,該項目獲得“國家‘十三五’重大新藥創制專項”和上海市2019年度“科技創新行動計劃”產學研醫合作領域項目的支持,目前已完成全部臨床觀察,有望于2022年上市成為中國第一個減重創新藥物。

       

      除了糖尿病、肥胖癥治療領域,在研產品中的BEM-050已獲得藥物臨床試驗批準通知書,將于近期開展臨床試驗,用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。此外,圍繞內分泌、心血管及腫瘤三大領域,也在開展一系列新蛋白分子的臨床前研究。

       

      左亞軍曾對研發團隊說過,人的一生做不了幾個新藥,但這個領域值得我們花一輩子時間去深耕。新藥創制利國利民,我們要盡自己所能,肩負起一家民族藥企的使命,用實干實績,映照投身醫藥行業的那份初心。




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